中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京9月24日訊(記者 佟明彪)中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者日前從國家食品藥品監(jiān)督管理總局了解到,Maquet Critical Care AB公司對其生產(chǎn)的SERVO-i呼吸機,原因是電池模塊的供電時間短于預(yù)期使用時間。
據(jù)悉,邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司近日向國家食品藥品監(jiān)督管理總局報告稱,Maquet Critical Care AB公司對其生產(chǎn)的SERVO-i呼吸機【注冊號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3541804號】進(jìn)行主動召回。原因是當(dāng)SERVO-i呼吸機單獨使用電池模塊供電工作時,發(fā)現(xiàn)極少量電池模塊的供電時間短于預(yù)期使用時間。報告顯示此次召回涉及2010年2月至2012年10月期間生產(chǎn)的日期編號為1005-1234的SERVO-i呼吸機電池模塊(備件號:6487180),生產(chǎn)或進(jìn)口中國的數(shù)量為1684個電池模塊,在中國銷售的數(shù)量為1680個電池模塊。
據(jù)介紹,呼吸機因電池耗盡引起的停機可能造成患者短暫可恢復(fù)性停止通氣。如果使用呼吸機時無醫(yī)務(wù)人員看護(hù)則可能對患者造成嚴(yán)重傷害。而目前尚沒有患者傷害報告。